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Eine umfassende und permanente Qualitätssicherung in allen Betriebszweigen hat im Zürcher Blutspendedienst oberste Priorität.
Die wichtigsten Elemente des QS-Systems sind:
Blutspende
- Spenderbefragung
- Ärztliche Spenderuntersuchung
- Spenderauswahl
- Spenderinformation
- Spenderidentifikation
- Spenderregistratur
- Spenderbetreuung
- Spenderdatenverwaltung
Personal
- Personalqualifikation
- Schulung und Fortbildung
- Hygiene
- Personalärztliche Betreuung
- Überprüfung des individuellen Kentnisstandes
Abläufe
- Generelles Testen sämtlicher Blutspenden
- Leukozytendepletion (<1x106 Lc/E) sämtlicher Produkte
- Keine Rücknahme von ausgelieferten Produkten
- Beschriftung der Produkte
- Rückverfolgbarkeit der Produkte
- Quarantäne / Vernichtung fehlerhafter Produkte
- Individuelle Produktefreigabe
- Freigabesperre bei positiven Testergebnissen
- Herstellungsprotokolle
- SOP und Dokumentationssystem
- Validierung und Überwachung von Prozessen, Abläufen, Geräten und Anlagen
- Wartung und Unterhalt der Geräte
- Permanente Produkte Qualitätskontrolle
- Ringversuche
- Trendanalysen
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